Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и её компонентов

«Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и её компонентов,

препаратов из донорской крови»

— это документ- регламент на процесс ВКК и СМК мед. организации, который высылается вам в формате word.

Данный стандарт содержит в приложении комплект документов: алгоритмы, СОПы, примеры Приказов, Программ, Порядков и т.п. по организации деятельности по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Разработан с учетом требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785 н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности” и «Предложений ( практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации ( стационаре ( вторая версия) Федерального государственного бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, а также стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества.

Данный стандарт содержит описание алгоритма выполнения требований по процессу

«Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и её компонентов, препаратов из донорской крови»

, примеры Приказов, формы Программы мероприятий по процессу, все необходимые СОПы, алгоритмы и инструкции по данному направлению внутреннего контроля качества. Структура документа построена с учетом процессного управления (по требованиям системы менеджмента качества — ГОСТ Р ИСО 9001- 2015) и позволяет значительно минимизировать документооборот по внутреннему контролю качества медицинской организации.

Стандарт организации по процессу ВКК и СМК — это документ, который высылается в формате Word, быстро и легко корректируется под особенности любой медицинской организации. По каждому приобретенному стандарту предоставляется бесплатная консультация ( дистанционно). Посмотреть формат стандарта и выдержки из него, вы можете в «Каталоге документов по внутреннему контролю качества медицинской организации». Закажите его бесплатно! В форме заявки пишите «Каталог по ВКК»

Содержание стандарта:

. Содержание

Предисловие. 2
Содержание. 3
Область применения и степень обязательности. 5
Нормативные ссылки. 6
Определения, обозначения, сокращения. 7
Описание процесса. 7

4.1. Наименование процесса. 7

4.2. Цели и задачи процесса. 7

4.3. Владелец процесса. 7

4.4. Планирование процесса. 8

4.5. Отчетность. 8

4.6. Контроль хода процесса. 8

4.7. Управление процессом. 8

4.8. Оценка результативности процесса: 8

Показатели результативности процесса: 8

— Виды несоответствий (дефекты): 8

4.9. Оценка показателя качества процесса. 9

Процедура реализации процесса. 10

5.1. Алгоритм этапов работ (функций) по процессу. 10

1.Создание базовых условий для обеспечения безопасности при переливании крови и ее компонентов. 10

2.Плановое обеспечение МО донорской кровью и компонентами. 11

См. Приложение 10 СОП «Алгоритм заказа крови и ее компонентов в плановом и экстренном порядке на всех этапах в стационаре». 11

3.Порядок экстренного заказа донорской крови и ее компонентов. 11

4.Порядок работы с формой заказа донорской крови и ее компонентов, направляемых из структурных подразделений МО.. 12

(возможно в электронном.. 12

виде). 12

5.Организация транспортировки донорской крови и ее компонентов из внешнего банка крови /станции переливания крови в медицинскую организацию.. 12

Организация хранения донорской крови и ее компонентов в трансфузиологическом отделении / кабинете, включая порядок контроля. 12

правил хранения. 12

Организация хранения донорской крови и ее компонентов в подразделениях МО (при необходимости) 13

8.Порядок определения группы крови и резусфактора пациентов. 13

Порядок сбора трансфузионного анамнеза при поступлении в МО.. 13

10 Организация проведения трансфузий у пациентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, включая показания для индивидуального подбора эритроцитсодержащих препаратов крови. 13

Организация расчета потребности специальных МИ для трансфузий. 14
Организация переливания донорской крови и ее компонентов. 14
Порядок проведения трансфузий донорской крови и ее компонентов. 14

15.Порядок проведения трансфузий по жизненным показаниям.. 14

Порядок оценки. 14

эффективности переливания донорской крови и ее компонентов. 14

Организация учета, регистрации и анализа случаев реакций и осложнений трансфузий, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов. 15
Проведение / осуществление анализа случаев реакций и осложнений случаев реакций и осложнений трансфузий, возникших в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов. 15
Организация хранения контейнеров с остатками донорской крови и ее компонентами или неиспользованной крови и компонентов с истекшими сроками годности до утилизации. 16

См. Приложение 29 СОП «Организация хранения донорской крови и её компонентов в структурных подразделениях ТОГБУЗ „Рассказовская ЦРБ“, 16

Организация утилизации донорской крови и ее компонентов. 16
Организация проведения аутогемотрансфузий. 16

21.Порядок. 16

проведения/осуществления аутодонорства. 16

22.Порядок оформления информированного добровольного согласия на трансфузию.. 17

33.Проведение обучения, инструктажей персонала по требованиям по профилактике рисков, связанных с переливанием донорской крови и её компонентов, препаратов из донорской крови. 17

Реестр документации процесса. 17

7.Лист рассылки. 20

Приложения. 21

Приложение 1 Отчет о результативности процесса. 22

Приложение 2 Форма Приказа «Об утверждении стандарта процесса «Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов из донорской крови» в отделениях ТОГБУЗ «РАССКАЗОВСКАЯ ЦРБ ». 24

проживающий по адресу: 26

Приложение 3 Форма Приказа «Об утверждении алгоритма экстренной трансфузии (переливания) донорской крови и ее компонентов по жизненным показаниям в отделениях ГБУ «РАССКАЗОВСКАЯ ЦРБ ». 31

Приложение 4 Форма Приказа «Об организации трансфузионной службы в отделениях ГБУ «РАССКАЗОВСКАЯ ЦРБ ». 33

Приложение 5 Положение о трансфузиологической комиссии. 37

Приложение 6 Форма документа Программа мероприятий «Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и её компонентов, препаратов из донорской крови». 39

Приложение 7 СОП «Чек-лист идентификации личности пациента при переливании крови. 39

Чек-лист идентификации личности пациента при переливании крови. 39

Приложение 8 СОП «Алгоритм доставки крови и её компонентов в плановом и экстренном порядке». 40

Приложение 9 СОП «Алгоритм заполнения информированного согласия на переливание крови и ее компонентов, на заготовку аутокрови и ее компонентов и вербального информирования о трансфузии, рисках и преимуществах, альтернативных методах». 42

Приложение 10 СОП «Алгоритм заказа крови и ее компонентов в плановом и экстренном порядке на всех этапах в стационаре». 43

Приложение 11 СОП «Алгоритм действий при переливании свежезамороженной плазмы (СЗП). 44

Приложение 12 СОП «Алгоритм действий при переливании тромбоцитного концентрата детям.. 47

Приложение 14 СОП «Оказание помощи реципиенту в случае возникновения посттрансфузионного осложнения». 50

Приложение 15 Памятка реципиенту крови. 55

Приложение № 16 Порядок работы с заявкой на донорскую кровь и ее компонентов из структурных подразделений медицинской организации для клинического использования. 58

Приложение № 17 СОП «Организация транспортировки донорской крови и ее компонентов из внешнего банка крови / станции переливания крови в медицинскую организацию». 61

Приложение № 18 СОП «Организация хранения донорской крови и ее компонентов в трансфузиологическом отделении / кабинете, включая порядок контроля правил хранения». 65

Приложение № 19 СОП «Организация хранения донорской крови и ее компонентов в подразделениях МО (при необходимости)». 70

Приложение № 20 «Порядок определения группы крови по системе AB0 и резус- принадлежности пациентов». 77

Приложение № 21 Алгоритм сбора трансфузионного анамнеза пациента при поступлении в медицинскую организацию.. 80

Приложение 22 СОП «Организация проведения трансфузий у пациентов с отягощенным трансфузионным анамнезом, включая показания для индивидуального подбора эритроцитсодержащих препаратов крови». 85

Приложение № 23 Порядок расчета потребности в специальных медицинских изделиях для проведения трансфузий донорской крови и ее компонентов. 91

Приложение № 24 — Алгоритм организации переливания донорской крови и ее компонентов. 96

Приложение № 25 Порядок проведения трансфузий донорской крови и ее компонентов. 106

Приложение 26 — Порядок проведения трансфузий по жизненным показаниям.. 112

Приложение № 27 «Алгоритм оценки эффективности переливания донорской крови и ее компонентов». 118

Приложение № 28 Проведение анализа случаев реакций и осложнений, возникших у реципиентов в связи с трансфузией донорской крови и (или) ее компонентов». 125

Приложение 29 СОП «Организация хранения донорской крови и её компонентов в структурных подразделениях ТОГБУЗ „Рассказовская ЦРБ“». 135

Приложение 29.1. СОП «Организация хранения донорской крови и ее компонентов в трансфузиологическом отделении/кабинете, включая порядок контроля условий хранения». 142

Приложение № 30 «Организация утилизации донорской крови и ее компонентов». 146

Приложение 31 СОП Организация проведения аутогемотрансфузий». 154

Приложение № 32 Порядок проведения (осуществления) аутодонорства. 161

Приложение 33 Порядок оформления информированного добровольного согласия на трансфузию донорской крови и ее компонентов. 169

Лист регистрации изменений. 176

Всего – 176 страницы. Формат — А — 4

Стоимость стандарта — 7500 руб.

Для получения стандарта сделайте заявку на сайте и получите бесплатную скайп-консультацию по доработке данного документа под вашу организацию!

Кто разработчик стандартов

Автор стандартов- Лушникова Светлана Николаевна, бизнес-консультант, бизнес тренер, сертифицированный аудитор и эксперт систем менеджмента качества. Опыт работы с медицинскими организациями — 20 лет.

Компетенции: построение системного менеджмента, менеджмента качества и внутреннего контроля качества, консалтинг в области повышения эффективности продаж медицинских услуг, управление проектами, консалтинг в области медицинского маркетинга и рекламы.

Данные стандарты разработаны на основе многолетней практической работы с медицинскими организациями и вобрали в себя лучший опыт работы ваших коллег и наши современные технологии и требования международных и национальных стандартов группы ИСО 9000 ( ИСО 9001, 9004), а также нормативных требований Минздрава и Росздравнадзора по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и менеджмента качества в медицинской организации . Это практические пошаговые инструкции, алгоритмы для работы по перечисленным в них направлениям медицинского центра/клиники.

Подробнее см. ЗДЕСЬ

В форме заявки пишите название выбранного Вами стандарта

Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и её компонентов