8 (8652) 68-37-72
Меню

Организация качества исследований КДЛ

Стандарт медицинской организации по внутреннему контролю качества "Организация качества исследований КДЛ: описание процесса, СОПы, алгоритмы, инструкции, формы приказов "

Стандарт медицинской организации «Организация качества исследований КДЛ ( клинико-диагностической лаборатории)»

  разработан с учетом требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”и «Предложений ( практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества  и безопасности  медицинской деятельности в медицинской организации ( стационаре/поликлинике) Федерального государственного бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, а также  стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества.

Данный стандарт содержит описание  процесса организации контроля качества исследований клинико-диагностической лаборатории по этапам( функциям) процесса, примеры Приказов,  формы Программы мероприятий по процессу,  Планов, Отчетов, необходимые СОПы, алгоритмы, инструкции.  Структура документа построена с учетом процессного управления (по требованиям системы менеджмента качества — ГОСТ Р ИСО 9001- 2015), что позволяет значительно минимизировать документооборот по внутреннему контролю качества медицинской организации.

 

Стандарт организации — это документ, который высылается в формате Word, быстро и легко корректируется под особенности любой медицинской организации.  По каждому приобретенному стандарту предоставляется бесплатная консультация по скайпу. Посмотреть формат стандарта и выдержки из него, вы можете в «Каталоге документов по внутреннему контролю качества медицинской организации». Закажите его бесплатно!  В форме заявки пишите «Каталог по ВКК»

Содержание стандарта

  1. Предисловие. 2
  2. Содержание. 3
  3. Область применения и степень обязательности. 4
  4. Нормативные ссылки. 4
  5. Определения, обозначения, сокращения. 4
  6. Описание процесса. 6

4.1. Наименование процесса. 6

4.2. Цели и задачи процесса. 6

4.3. Владелец процесса. 7

4.4. Планирование процесса. 7

4.5. Отчетность. 8

4.6. Контроль хода процесса. 8

4.7. Управление процессом. 8

4.8. Оценка результативности процесса: 8

Показатели  результативности процесса: 8

Виды несоответствий: 8

4.9. Оценка результативности процесса. 8

  1. Процедура реализации процесса. 9

5.1. Алгоритм этапов работ (функций) по процессу. 9

  1. Реестр документации процесса. 10

7.Лист рассылки. 11

  1. Приложения. 11

Приложение 1 Отчет о результативности процесса. 12

Приложение 2  Форма Приказа « О внедрении процесса «Обеспечение  качеством исследований КДЛ» в  системе внутреннего контроля качества. 14

Приложение 3   Форма  документа Программа мероприятий «Управление качеством исследований КДЛ». 15

Приложение 4 СОП «Управление преаналитическими процедурами». 15

«Управление преаналитическими процедурами». 15

Приложение 5 СОП «Управление аналитическими процедурами». 20

«Управление аналитическими процедурами». 20

Приложение 6 СОП «Управление аналитическими процедурами». 28

«Управление преаналитическими процедурами». 28

Приложение 7  СОП «Идентификация личности при взятии биоматериала». 32

Приложение 9  Чек-лист проведения аудита процесса «Управление качеством исследований КДЛ». 35

Лист регистрации изменений. 36

 

Всего – 37 страниц

Формат — А — 4

Стоимость стандарта — 6100 руб.

Для получения стандарта сделайте заявку на сайте и получите бесплатную скайп-консультацию по доработке данного документа под вашу организацию!

Кто разработчик стандартов

Автор стандартов- Лушникова Светлана Николаевна, бизнес-консультант, бизнес тренер, сертифицированный аудитор систем менеджмента.  Опыт работы с медицинскими организациями — около 12 лет.

Компетенции: построение системного менеджмента, консалтинг в области повышения эффективности продаж медицинских услуг, управление проектами, консалтинг в области медицинского маркетинга и рекламы.

 

Данные стандарты разработаны на основе  многолетней практической работы с медицинскими организациями и вобрали в себя лучший опыт работы ваших коллег и наши современные технологии и требования международных и национальных стандартов группы ИСО 9000 ( ИСО 9001, 9004), а также требований Минздрава и Росздравнадзора по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации . Это практические пошаговые инструкции, алгоритмы для работы по перечисленным в них направлениям медицинского центра/клиники.

 

Подробнее см. ЗДЕСЬ

В форме заявки пишите название выбранного Вами стандарта

Закажите бесплатную консультацию по скайпу по стандарту мед. организации и во вопросам построения внутреннего контроля качества мед. организации