+7 962-029-77-72
Меню

Комплект документов по ВКК и БМД для лаборатории

Комплект документов для медицинской лаборатории по ВКК и БМД по требованиям Минздрава и Росздравнадзора (по приказу 785н)» и бесплатная консультация по ВКК для лаборатории

Комплект документов по ВКК для КДЛ

Готовый комплект документов по  внутреннему контролю качества (ВКК и БМД) разработан на основе требований Приказа Министерства здравоохранения РФ № 785н «Об утверждении ‎Требований к организации и проведению ‎внутреннего контроля качества и безопасности ‎медицинской деятельности», «Предложений (практические рекомендации) по КДЛ внутреннего контроля качества  и безопасности  медицинской деятельности в медицинской в КДЛ» Росздравнадзора и в соответствии с процессным подходом управления систем менеджмента качества (в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО 9001-2015)

Что входит в готовый комплект документов по ВКК и БМД для лаборатории (КДЛ)

1.Стандарт процесса по ВКК «Контроль качества исследований КДЛ»

  1. Алгоритм штрихкодирования и приема биоматериала, выдачи результатов исследования на COVID-19 в ПЦР- лаборатории Ххх

3.Требования к внелабораторной части преаналитического этапа лабораторных исследований.

       Отбор, хранение и транспортировка проб для ПЦР-исследования.

  1. Инструкция по транспортировке и приему (бракеражу) биоматериала в клинико-диагностической лаборатории

5. Общие правила упаковки ПБА, требования к контейнерам

  1. Руководство по подготовке пациентов к лабораторным исследованиям,

              взятию, сбору и транспортировке биоматериала в лабораторию.

  1. СОП «Техника венепункции и отбора проб крови для лабораторных исследований»
  2. СОП «Технология оформления бланка заявки на лабораторные исследования и первичная идентификация биопробы»

9.СОП «Технология оформления бланка электронного направления на лабораторные исследования и идентификации пробы»

  1. СОП. Подготовка образцов биологического материала к исследованию.
  2. СОП «Взятие пробы крови из пальца для выполнения клинического анализа крови на гематологических анализаторах»

Содержание стандарта по процессу ВКК «Организация качества исследований КДЛ»

  1. Предисловие 2
  2. Содержание 3
  3. Область применения и степень обязательности. 4
  4. Нормативные ссылки. 4
  5. Определения, обозначения, сокращения. 5
  6. Описание процесса 6

4.1. Наименование процесса 6

4.2. Цели и задачи процесса 6

4.3. Владелец процесса 8

4.4. Планирование процесса 8

4.5. Отчетность 8

4.6. Контроль хода процесса 8

4.7. Управление процессом. 8

4.8. Оценка результативности процесса: 8

Показатели  результативности процесса: 8

Виды несоответствий (дефекты): 9

— 9

4.9. Оценка результативности процесса. 9

  1. Процедура реализации процесса 9

5.1. Алгоритм этапов работ (функций) по процессу 9

Планирование процесса управления качеством исследований КДЛ 9

2.Контроль качества аналитических процедур 9

3.Контроль качества преаналитических процедур 9

4.Контроль качества постаналитических процедур 9

4.Проведение  обучения,  инструктажей персонала по требованиям  к качеству исследований КДЛ 10

  1. Проведение внутренних аудитов по контролю качества исследований КДЛ 10
  2. Реестр документации процесса 10

7.Лист рассылки 12

  1. Приложения. 13

Приложение 1 Отчет о результативности процесса 14

Приложение 2  Форма Приказа « О внедрении процесса «Обеспечение  качеством исследований КДЛ» в  системе внутреннего контроля качества 16

Приложение 3   Форма  документа Программа мероприятий «Управление качеством исследований КДЛ» 17

Приложение 4 СОП «Управление преаналитическими процедурами» 17

«Управление преаналитическими процедурами» 17

Приложение 5 СОП «Управление аналитическими процедурами» 22

«Управление аналитическими процедурами» 22

Приложение 6 СОП «Управление постаналитическими процедурами» 30

«Управление постаналитическими процедурами» 30

Приложение 7  СОП «Идентификация личности пациента при взятии биоматериала» 34

Приложение 9  Чек-лист проведения аудита процесса «Управление качеством исследований КДЛ» 37

Лист регистрации изменений 38

 

Документы высылаются в формате Word с подробной инструкцией на вашу электронную почту в течение одного дня после оплаты.

Вы можете приобрести комплект документов по  ВКК для лаборатории целиком или отдельные его составляющие.

Стоимость комплекта документов — 6500 рублей 

Кто разработчик комплекта документов для лаборатории ( КДЛ) по ВКК и БМД

Лушникова Светлана Николаевна, бизнес-консультант, бизнес тренер, сертифицированный аудитор систем менеджмента.  Опыт работы с медицинскими организациями — около 12 лет.

Компетенции: построение системного менеджмента, консалтинг в области повышения эффективности продаж медицинских услуг, управление проектами, консалтинг в области медицинского маркетинга и рекламы.

 

Данные стандарты разработаны на основе  многолетней практической работы с медицинскими организациями и вобрали в себя лучший опыт работы ваших коллег и наши современные технологии и требования международных и национальных стандартов группы ИСО 9000 ( ИСО 9001, 9004), а также требований Минздрава и Росздравнадзора по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации . Это практические пошаговые инструкции, алгоритмы для работы по перечисленным в них направлениям медицинского центра/клиники.

 

Подробнее см. ЗДЕСЬ

Остались вопросы?

       Задайте ваш вопрос по электронной почте shmk2@yandex.ru
 или позвоните на телефон/ WhatsApp +7962-029-77-72