Комплект документов по ВКК и БМД для лаборатории
Комплект документов для медицинской лаборатории по ВКК и БМД по требованиям Минздрава и Росздравнадзора (по приказу 785н)» и бесплатная консультация по ВКК для лаборатории
Комплект документов по внутреннему контролю качества (ВКК и БМД) разработан на основе требований Приказа Министерства здравоохранения РФ № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», «Предложений (практические рекомендации) по КДЛ внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской в КДЛ» Росздравнадзора и в соответствии с процессным подходом управления систем менеджмента качества (в соответствии со стандартом ГОСТ ИСО 9001-2015
Что входит в готовый комплект документов по ВКК и БМД для лаборатории (КДЛ)
1.Стандарт процесса по ВКК «Контроль качества исследований КДЛ»
- Алгоритм штрихкодирования и приема биоматериала, выдачи результатов исследования на COVID-19 в ПЦР- лаборатории Ххх
3.Требования к внелабораторной части преаналитического этапа лабораторных исследований.
Отбор, хранение и транспортировка проб для ПЦР-исследования.
Инструкция по транспортировке и приему (бракеражу) биоматериала в клинико-диагностической лаборатории
5. Общие правила упаковки ПБА, требования к контейнерам
- Руководство по подготовке пациентов к лабораторным исследованиям,
взятию, сбору и транспортировке биоматериала в лабораторию.
- СОП «Техника венепункции и отбора проб крови для лабораторных исследований»
- СОП «Технология оформления бланка заявки на лабораторные исследования и первичная идентификация биопробы»
9.СОП «Технология оформления бланка электронного направления на лабораторные исследования и идентификации пробы»
- СОП. Подготовка образцов биологического материала к исследованию.
- СОП «Взятие пробы крови из пальца для выполнения клинического анализа крови на гематологических анализаторах»
Содержание стандарта по процессу ВКК «Организация качества исследований КДЛ»
- Предисловие 2
- Содержание 3
- Область применения и степень обязательности. 4
- Нормативные ссылки. 4
- Определения, обозначения, сокращения. 5
- Описание процесса 6
4.1. Наименование процесса 6
4.2. Цели и задачи процесса 6
4.3. Владелец процесса 8
4.4. Планирование процесса 8
4.5. Отчетность 8
4.6. Контроль хода процесса 8
4.7. Управление процессом. 8
4.8. Оценка результативности процесса: 8
Показатели результативности процесса: 8
Виды несоответствий (дефекты): 9
— 9
4.9. Оценка результативности процесса. 9
- Процедура реализации процесса 9
5.1. Алгоритм этапов работ (функций) по процессу 9
Планирование процесса управления качеством исследований КДЛ 9
2.Контроль качества аналитических процедур 9
3.Контроль качества преаналитических процедур 9
4.Контроль качества постаналитических процедур 9
4.Проведение обучения, инструктажей персонала по требованиям к качеству исследований КДЛ 10
- Проведение внутренних аудитов по контролю качества исследований КДЛ 10
- Реестр документации процесса 10
7.Лист рассылки 12
- Приложения. 13
Приложение 1 Отчет о результативности процесса 14
Приложение 2 Форма Приказа « О внедрении процесса «Обеспечение качеством исследований КДЛ» в системе внутреннего контроля качества 16
Приложение 3 Форма документа Программа мероприятий «Управление качеством исследований КДЛ» 17
Приложение 4 СОП «Управление преаналитическими процедурами» 17
«Управление преаналитическими процедурами» 17
Приложение 5 СОП «Управление аналитическими процедурами» 22
«Управление аналитическими процедурами» 22
Приложение 6 СОП «Управление постаналитическими процедурами» 30
«Управление постаналитическими процедурами» 30
Приложение 7 СОП «Идентификация личности пациента при взятии биоматериала» 34
Приложение 9 Чек-лист проведения аудита процесса «Управление качеством исследований КДЛ» 37
Лист регистрации изменений 38
Документы высылаются в формате Word с подробной инструкцией на вашу электронную почту в течение одного дня после оплаты.
Вы можете приобрести комплект документов по ВКК для лаборатории целиком или отдельные его составляющие.
Стоимость комплекта документов — 6500 рублей
Кто разработчик комплекта документов для лаборатории ( КДЛ) по ВКК и БМД
