8 (8652) 68-37-72
Меню

Обеспечение лекарственной безопасности мед. организации

Стандарт медицинской организации по внутреннему контролю качества "Обеспечение лекарственной безопасности" содержит описание процесса, СОПы, алгоритмы, инструкции, формы приказов по лекарственной безопасности

Стандарт медицинской организации «Обеспечение лекарственной безопасности мед. организации» 

  разработан с учетом требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”и «Предложений ( практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества  и безопасности  медицинской деятельности в медицинской организации ( стационаре/поликлинике) Федерального государственного бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, а также  стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества.

Данный стандарт содержит описание по этапам( функциям) процесса обеспечения лекарственной безопасности, примеры Приказов,  формы Программы мероприятий по процессу, все необходимые СОПы по обеспечению лекарственной безопасности, алгоритмы и инструкции по данному направлению внутреннего контроля качества.  Структура документа построена с учетом подходом процессного управления (по требованиям системы менеджмента качества — ГОСТ Р ИСО 9001- 2015) и позволяет значительно минизировать документооборот по внутреннему контролю качества медицинской организации.

 

Стандарт организации — это документ, который высылается в формате Word, быстро и легко корректируется под особенности любой медицинской организации.  По каждому приобретенному стандарту предоставляется бесплатная консультация по скайпу. Посмотреть формат стандарта и выдержки из него, вы можете в «Каталоге документов по внутреннему контролю качества медицинской организации». Закажите его бесплатно!  В форме заявки пишите «Каталог по ВКК»

Содержание стандарта

  1. Предисловие. 2
  2. Содержание. 3
  3. Область применения и степень обязательности. 4
  4. Нормативные ссылки. 4

2.6.ФЗ РФ от 12.11.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 4

2.7.ФЗ РФ Российской Федерации от 29.11.2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском  страховании в Российской Федерации»; 4

2.8. ФЗ РФ от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей»; 4

  1. Определения, обозначения, сокращения. 5
  2. Описание процесса. 6

4.1. Наименование процесса. 6

4.2. Цели и задачи процесса. 6

4.3. Владелец процесса (ответственный) 7

4.4. Планирование процесса. 7

4.5. Отчетность. 7

4.6. Контроль хода процесса. 7

4.7. Управление процессом. 7

4.8. Оценка результативности процесса: 7

Показатели  результативности процесса: 7

4.9. Оценка результативности процесса. 8

  1. Процедура реализации процесса. 9
  • Планирование системы обеспечения лекарственной безопасности и распределение ответственности
  • Закупки лекарственных препаратов
  • Проведение входного контроля при приеме лекарственных средств
  • Учет и хранение лекарственных средств

  • Организация безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов

  • Мониторинг  и контроль выполнения требований по системе лекарственной безопасности и оценка лекарственной безопасности
  • Контроль утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности
  •  Сбор информации и регистрация  информации о серьёзных. непредвиденных и нежелательных реакциях и передача сведений о них в Росздравнадзор

  • Анализ и разработка корректирующий и предупреждающих действий по обеспечению лекарственной безопасности

  • Обучение персонала по требованиям системы лекарственной безопасности
  • Обучение и информирование пациентов, сопровождающих, ухаживающих.

5.1. Алгоритм этапов процедур (функций) по процессу. 9

См. Приложение 4 СОП «Порядок назначения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,  стационарным больным». 11

  1. Реестр документации процесса. 14

7.Лист рассылки. 16

  1. 8. Приложения. 16

6  — СОП «Порядок хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий в отделениях». 16

Приложение 1 Отчет о результативности процесса. 17

Приложение 2 СОП «Контроль за безопасным и эффективным применением лекарственных препаратов». 19

Приложение 3 СОП «Приемочный контроль лекарственных препаратов и товара в мед. организацию». 26

Приемочный контроль лекарственных препаратов и товара в мед. организацию организации. 26

3.6.1Лекарственные средства (препараты) 28

Приложение 4 СОП «Порядок назначения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, стационарным больным». 30

Приложение 5 Памятка ( алгоритм) «Как минимизировать лекарственную нагрузку». 32

Приложение 6 СОП «Порядок хранения лекарственных препаратов в медицинской организации». 33

Приложение 7 Приказ об утверждении  Порядка обеспечения  безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации. 36

Приложение 8 СОП «Контроль сроков годности лекарств и медизделий, их уничтожение по истечении срока годности»  38

Лист регистрации изменений. 41

Всего – 45 страниц. Формат — А — 4

Стоимость стандарта — 6100 руб.

Для получения стандарта сделайте заявку на сайте и получите бесплатную скайп-консультацию по доработке данного документа под вашу организацию!

Кто разработчик стандартов

Автор стандартов- Лушникова Светлана Николаевна, бизнес-консультант, бизнес тренер, сертифицированный аудитор систем менеджмента.  Опыт работы с медицинскими организациями — около 12 лет.

Компетенции: построение системного менеджмента, консалтинг в области повышения эффективности продаж медицинских услуг, управление проектами, консалтинг в области медицинского маркетинга и рекламы.

 

Данные стандарты разработаны на основе  многолетней практической работы с медицинскими организациями и вобрали в себя лучший опыт работы ваших коллег и наши современные технологии и требования международных и национальных стандартов группы ИСО 9000 ( ИСО 9001, 9004), а также требований Минздрава и Росздравнадзора по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации . Это практические пошаговые инструкции, алгоритмы для работы по перечисленным в них направлениям медицинского центра/клиники.

 

Подробнее см. ЗДЕСЬ

В форме заявки пишите название выбранного Вами стандарта

Закажите бесплатную консультацию по скайпу по стандарту мед. организации и во вопросам построения внутреннего контроля качества мед. организации