8 (8652) 68-37-72
Меню

Обеспечение лекарственной безопасности мед. организации

Обеспечение лекарственной безопасности

Стандарт медицинской организации «Обеспечение лекарственной безопасности мед. организации» 

  разработан с учетом требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности”и «Предложений ( практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества  и безопасности  медицинской деятельности в медицинской организации ( стационаре/поликлинике) Федерального государственного бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, а также  стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества.
Данный стандарт содержит описание по этапам( функциям) процесса, примеры Приказов,  формы Программы мероприятий по процессу, все необходимые СОПы, алгоритмы и инструкции по данному направлению внутреннего контроля качества.  Структура документа построена с учетом подходом процессного управления (по требованиям системы менеджмента качества — ГОСТ Р ИСО 9001- 2015) и позволяет значительно минизировать документооборот по внутреннему контролю качества медицинской организации.

 

Стандарт организации — это документ, который высылается в формате Word, быстро и легко корректируется под особенности любой медицинской организации.  По каждому приобретенному стандарту предоставляется бесплатная консультация по скайпу. Посмотреть формат стандарта и выдержки из него, вы можете в «Каталоге документов по внутреннему контролю качества медицинской организации». Закажите его бесплатно!  В форме заявки пишите «Каталог по ВКК»

Содержание стандарта

  1. Предисловие. 2
  2. Содержание. 3
  3. Область применения и степень обязательности. 4
  4. Нормативные ссылки. 4

2.6.ФЗ РФ от 12.11.2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 4

2.7.ФЗ РФ Российской Федерации от 29.11.2010 г. N 326-ФЗ «Об обязательном медицинском  страховании в Российской Федерации»; 4

2.8. ФЗ РФ от 07.02.1992 г. N 2300-1 «О защите прав потребителей»; 4

  1. Определения, обозначения, сокращения. 5
  2. Описание процесса. 6

4.1. Наименование процесса. 6

4.2. Цели и задачи процесса. 6

4.3. Владелец процесса (ответственный) 7

4.4. Планирование процесса. 7

4.5. Отчетность. 7

4.6. Контроль хода процесса. 7

4.7. Управление процессом. 7

4.8. Оценка результативности процесса: 7

Показатели  результативности процесса: 7

4.9. Оценка результативности процесса. 8

  1. Процедура реализации процесса. 9
  • Планирование системы обеспечения лекарственной безопасности и распределение ответственности
  • Закупки лекарственных препаратов
  • Проведение входного контроля при приеме лекарственных средств
  • Учет и хранение лекарственных средств

  • Организация безопасного и эффективного применения лекарственных препаратов

  • Мониторинг  и контроль выполнения требований по системе лекарственной безопасности и оценка лекарственной безопасности
  • Контроль утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности
  •  Сбор информации и регистрация  информации о серьёзных. непредвиденных и нежелательных реакциях и передача сведений о них в Росздравнадзор

  • Анализ и разработка корректирующий и предупреждающих действий по обеспечению лекарственной безопасности

  • Обучение персонала по требованиям системы лекарственной безопасности
  • Обучение и информирование пациентов, сопровождающих, ухаживающих.

5.1. Алгоритм этапов процедур (функций) по процессу. 9

См. Приложение 4 СОП «Порядок назначения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества,  стационарным больным». 11

  1. Реестр документации процесса. 14

7.Лист рассылки. 16

  1. 8. Приложения. 16

6  — СОП «Порядок хранения лекарственных препаратов и медицинских изделий в отделениях». 16

Приложение 1 Отчет о результативности процесса. 17

Приложение 2 СОП «Контроль за безопасным и эффективным применением лекарственных препаратов». 19

Приложение 3 СОП «Приемочный контроль лекарственных препаратов и товара в мед. организацию». 26

Приемочный контроль лекарственных препаратов и товара в мед. организацию организации. 26

3.6.1Лекарственные средства (препараты) 28

Приложение 4 СОП «Порядок назначения лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, стационарным больным». 30

Приложение 5 Памятка ( алгоритм) «Как минимизировать лекарственную нагрузку». 32

Приложение 6 СОП «Порядок хранения лекарственных препаратов в медицинской организации». 33

Приложение 7 Приказ об утверждении  Порядка обеспечения  безопасного обращения лекарственных средств в медицинской организации. 36

Приложение 8 СОП «Контроль сроков годности лекарств и медизделий, их уничтожение по истечении срока годности»  38

Лист регистрации изменений. 41

Всего – 45 страниц. Формат — А — 4

Стоимость стандарта — 6100 руб.

Для получения стандарта сделайте заявку на сайте и получите бесплатную скайп-консультацию по доработке данного документа под вашу организацию!

Кто разработчик стандартов

Автор стандартов- Лушникова Светлана Николаевна, бизнес-консультант, бизнес тренер, сертифицированный аудитор систем менеджмента.  Опыт работы с медицинскими организациями — около 12 лет.

Компетенции: построение системного менеджмента, консалтинг в области повышения эффективности продаж медицинских услуг, управление проектами, консалтинг в области медицинского маркетинга и рекламы.

 

Данные стандарты разработаны на основе  многолетней практической работы с медицинскими организациями и вобрали в себя лучший опыт работы ваших коллег и наши современные технологии и требования международных и национальных стандартов группы ИСО 9000 ( ИСО 9001, 9004), а также требований Минздрава и Росздравнадзора по организации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации . Это практические пошаговые инструкции, алгоритмы для работы по перечисленным в них направлениям медицинского центра/клиники.

 

Подробнее см. ЗДЕСЬ

В форме заявки пишите название выбранного Вами стандарта

Закажите бесплатную консультацию по скайпу по стандарту мед. организации и во вопросам построения внутреннего контроля качества мед. организации