Как организовать оказание медицинской помощи по клиническим рекомендациям и протоколам лечения по требования Минздрава и Росздравнадзора

1.Нормативные требования применения клинических рекомендаций

С 2022 года появились требования оказывать медицинскую помощь по клиническим рекомендациям на основе приказа МЗ РФ России от 28.02.2019 № 104н «Об утверждении порядка и сроков одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критериев принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинических рекомендаций либо решения об их пересмотре».

Постановление Правительства РФ от 17.11.2021 № 1968 утверждает «Правила поэтапного перехода медицинских организаций к оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, разработанных и утвержденных в соответствии с частями 3, 4, 6-9 и 11 статьи 37 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Клинические рекомендации, выпущенные до 1 января 2024 года, станут обязательными в 2024 году, а выпущенные с 1 января 2024 года, станут обязательными в 2025 году.

Письмо Минздрава России от 15.05.2024 № 16-5/2658 «О направлении протокола совещания по вопросу подготовки необходимого количества медицинских специалистов по соответствующим специальностям, обеспечивающих реализацию утвержденных и утверждаемых клинических рекомендаций» обязует медицинские организации срочно готовить специалистов, это и сестринский и врачебный персонал, применению клинических рекомендаций при оказании медицинской помощи.

2. Что необходимо знать о клинических рекомендациях

Клинические рекомендации – это документы, основанные на принципах доказательной медицины, которые содержат структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания мед. помощи (п.23 ст.2 закона 323 «Об основах охраны здоровья граждан», понятие введение законом от 25.12.2018 N 489-ФЗ)

КР могут содержать также:

• перечень используемых лекарств
• прогнозы развития осложнений
• критерии постановки диагноза
• критерии оценки качества медицинской помощи
• иногда — даже блок схемы действий врача

Клинические рекомендации получили законодательное закрепление в ФЗ № 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и законе «Об ОМС» в 2018 году, хотя практическое внедрение КР началось в 2022 году. Они заменили собой устаревшие стандарты медицинской помощи в 2016 году.

Клинреки разрабатывают медицинские НКО по отдельным заболеваниям или состояниям с указанием предусмотренных номенклатурой медуслуг (ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ), а утверждает научно-практический совет при Минздраве. По каждому заболеванию, состоянию для взрослых и детей одобряют и утверждают одну клиническую рекомендацию.

Рекомендации пересматривают один раз в три года.

Все актуальные клинические рекомендации размещены в Рубрикаторе клинических рекомендаций https://cr.minzdrav.gov.ru/ – ресурс Минздрава России, в котором размещаются клинические рекомендации, разработанные и утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями Российской Федерации, а также методические руководства, номенклатуры, справочники и другие справочные материалы, связанные с клиническими рекомендациями.

На сегодняшний день клинические рекомендации вытесняют стандарты оказания медицинской помощи. Минздрав  уже отменил около 500 стандартов оказания медицинской помощи, поэтому в мед. организациях ответственным за контроль применения клинических рекомендаций ,  необходимо пересмотреть стандарты оказания медицинской помощи и проверить, какие еще действуют, а какие уже не актуальны.
Применять все утвержденные клинические рекомендации в обязательном порядке необходимо с 1 января 2025 года

3. Как организовать применение клинических рекомендаций в медицинской организации

Зачастую, клинические рекомендации —  это очень большие документы,  и  задача  каждой медицинской организации сделать  их них выжимку, чтобы они были применимы во время оказания медицинской помощи, т.е разработать свои клинические протоколы лечения.

В каждой медицинской организации приказом должен быть назначен ответственный за внедрение клинических рекомендаций в организации.

( см. стандарт организации по процессу ВКК «Организация оказания медицинской помощи на основе доказательной медицины. Соответствие оказываемой медицинской помощи клиническим рекомендациям (протоколам лечения)»

Одна из функций ответственного — проверка клинических рекомендаций на актуальность, и если происходят какие-то изменения то информировать персонал медицинской организации об изменениях.

Ответственный по клиническим рекомендациям должен организовывать обучение  мед. персонала по  клиническим рекомендациям, протоколом лечения. Соответственно в мед. организации должен быть приказ  «Об организации обучения работников алгоритмам ведения пациентов на основании клинических рекомендаций» а также приказ  «О назначении экзаменационной комиссии по проверке знаний  ведения пациента по клиническим протоколам»

Если медицинская организация большая, например, больница с большим количеством филиалов, то должно быть несколько ответственных по клиническим рекомендациям, — по филиалам или отделениям больницы.

Контроль оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций в медицинской организации должна осуществлять врачебная комиссия.

При внедрении клинических рекомендаций руководитель медицинской организации  обязан издать приказ «О разработке протоколов на основе клинических рекомендаций».

4. Как организовать разработку протоколов лечения ( клинических протоколов)

За разработку протоколов лечения на основе клинических рекомендаций в медицинской организации должен быть назначен ответственный приказом «О разработке протоколов на основе клинических рекомендаций».

Данный приказ должен содержать следующие пункты:

• Утвердить состав рабочей группы по разработке клинических протоколов.
• Утвердить перечень врачей-экспертов, специалистов для согласования по специальностям.
• Утвердить состав Комиссии по согласованию клинических протоколов.
• Утвердить порядок согласования клинических протоколов.
• Утвердить график совещаний рабочих групп.
• Утвердить шаблон клинического протокола, шаблон листа согласования экспертами.
• Утвердить дорожную карту проекта (план -график мероприятий.

Для применения клинических рекомендаций и протоколов лечения во время оказания медицинской помощи необходимо провести обучение медицинского персонала и организовать доступ ко всем клиническим рекомендациям и протоколам лечения, по которым оказывается медицинская помощи в мед. организации.

Клинические рекомендации и протоколы лечения рекомендуется  разместить на ресурсе медицинской организации ( корпоративный сайт, МИС, специальное ПО и т.п.), идеально, если в медицинской организации есть автоматизированный продукт по внедрению клинических рекомендаций.

5. Как регламентировать требования по ВКК и БМД по оказанию медицинской помощи на основе клинических рекомендаций и протоколов лечения

Для организации оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций и протоколов лечения вы можете приобрести регламент – стандарт организации по процессу ВКК

«Организация оказания медицинской помощи на основе доказательной медицины. Соответствие оказываемой медицинской помощи клиническим рекомендациям (протоколам лечения)»

Данный стандарт разработан с учетом требований Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 июля 2020 г. № 785 н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности” и «Предложений ( практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества  и безопасности  медицинской деятельности в медицинской организации ( стационаре/поликлинике/стационаре) Федерального государственного бюджетное учреждение «Центр мониторинга и клинико-экономической экспертизы» Росздравнадзора, а также  стандарта ГОСТ Р ИСО 9001 Системы менеджмента качества.

Содержание стандарта:

1. I. Предисловие. 2
2. Содержание. 3
3. Область применения и степень обязательности. 5
4. Нормативные ссылки. 5
5. Определения, обозначения, сокращения. 6
6. Описание процесса. 6

4.1. Наименование процесса. 6

4.2. Цели и задачи процесса. 6

4.3.  Ответственный за процесс (владелец процесса) 7

4.5. Планирование процесса. 7

4.6. Отчетность. 7

4.7. Контроль хода процесса. 7

4.8. Управление процессом.. 7

4.9. Оценка  показателей результативности процесса. 7

4.10. Оценка показателей качества процесса. 8

5. Процедура реализации процесса. 8

5.1. Разъяснение этапов (функций) по процессу в поликлинике. 8

1.Создание базовых условий. 9

для оказания медицинской помощи на основе данных доказательной медицины.. 9

2.Организация информирования работников об изменениях к действующим клиническим рекомендациям (протоколам лечения) и доступности работников к действующим клиническим рекомендациям (протоколам лечения) в МО в соответствии со всеми видами оказываемой в МО медицинской помощи. 9

3. Организация обучения работников основам доказательной медицины.. 10
4. Организация лечебно-диагностического процесса в соответствии с клиническими рекомендациями. 10
5. Порядок разработки и обновления локальных клинических протоколов, алгоритмов, в том числе при отсутствии федеральных клинических рекомендаций. 11
6. Реестр документации процесса. 12
7. Лист рассылки. 14
8. Приложения. 15

Приложение 1 Отчет о результативности процесса. 16

Приложение 2  Приказ об организации обучения работников алгоритмам ведения пациентов на основании клинических рекомендаций. 19

Приложение 3  Форма приказа «О назначении экзаменационной комиссии по проверке знаний  ведения пациента по клиническим протоколам». 20

Приложение 4   Форма документа «Список  клинических рекомендаций подразделения». 21

Приложение 5   Форма  приказа о назначении ответственного за внедрение клинических рекомендаций и обучение сотрудников. 21

Приложение 6   Форма  приказа о разработке клинических протоколов. 23

Приложение 7   Форма  приказа об организации оказания медицинской помощи на основе клинических рекомендаций. 24

Приложение 8 Форма документа «Программа мероприятий по  процессу «Оказание медицинской помощи на основе доказательной медицины и клинических рекомендаций». 26

Приложение 9 Памятка «Предельные сроки ожидания». 26

Приложение 10 Чек-лист по процессу «Оказание медицинской помощи на основе доказательной медицины и клинических рекомендаций. 28

Лист регистрации изменений. 30

Стоимость стандарта — 6100 руб.

Сделайте заявку на стандарт по процессу ВКК

«Организация оказания медицинской помощи на основе доказательной медицины. Соответствие оказываемой медицинской помощи клиническим рекомендациям (протоколам лечения)»

В форме заявки пишите «Стандарт по клин. рекам»

Ваш бизнес- консультант, Лушникова Светлана Николаевна

Директор консалтингового агентства

 «Бизнес-школа Менеджмента Качества»

 Тел./ WhatsApp  +7 962-029-77-72 

www.SLushnikova.RU,  shmk2@yandex.ru