Новые требования для мед. организаций с 01 сентября 2026 года

⚠️ С 1 сентября 2026 года вступает в силу значительный пакет изменений в законодательстве в сфере здравоохранения.

Изменения затрагивают сразу несколько ключевых процессов медицинской организации: кадровое обеспечение, электронную медицинскую документацию, выдачу справок и заключений, диспансеризацию, рентгенологические исследования, обращение медицинских изделий, трансфузионную деятельность, работу с медицинскими отходами, а для организаций, оказывающих платные медицинские услуги, — и сам порядок взаимодействия с пациентом.

Минздрав России рекомендует медицинским организациям заранее пересмотреть локальные нормативные акты, кадровые документы, медицинскую документацию, настройки МИС и внутренние процедуры контроля.

Что необходимо проверить руководителю?

 1. КАДРЫ: новые требования к должностям, специальностям и квалификации

С 01.09.2026 начинают действовать:

• приказ Минздрава РФ № 434н — новая номенклатура должностей медицинских и фармацевтических работников;
• приказ Минздрава РФ № 435н — новая номенклатура специальностей специалистов с медицинским и фармацевтическим образованием;
• приказ Минздрава РФ№ 436н  — новые квалификационные требования.

Для медицинской организации это означает необходимость провести не формальную, а полноценную проверку соответствия:

👉 ДОЛЖНОСТЬ → СПЕЦИАЛЬНОСТЬ → ОБРАЗОВАНИЕ → АККРЕДИТАЦИЯ → КВАЛИФИКАЦИОННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ.

Что сделать:

✓ проверить штатное расписание;

✓ проверить трудовые договоры и должностные инструкции;

✓ составить матрицу соответствия работников новым требованиям;

✓ выявить работников, которым потребуется обучение или иные кадровые решения;

✓ обновить порядок приема и перевода медицинских работников.

Минздрав России отдельно рекомендует провести такой аудит персонала до начала применения новых требований.

 2. ЭЛЕКТРОННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ

С 1 сентября начинает действовать новый порядок организации документооборота при ведении медицинской документации в электронной форме — приказ Минздрава России № 209н.

Это касается уже не только IT-службы.

Руководителю необходимо проверить весь процесс:

создание ЭМД → заполнение → подписание → исправление → хранение → доступ → предоставление пациенту.

Что необходимо сделать:

✓ актуализировать Положение об электронном документообороте;

✓ проверить настройки МИС;

✓ проверить электронную подпись;

✓ пересмотреть права доступа работников;

✓ установить порядок исправления ошибок в ЭМД;

✓ проверить порядок предоставления пациенту электронных медицинских документов;

✓ провести обучение медицинских работников.

Особое внимание — согласованности требований МИС, врачебной тайны, защиты персональных данных и внутреннего контроля качества.

 3.СПРАВКИ И МЕДИЦИНСКИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ

С 01.09.2026 применяется новый порядок выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений — приказ Минздрава России № 286н.

Необходимо провести ревизию всех справок и заключений, которые выдаются в организации.

Разделите их на две группы:

• документы, для которых нормативными актами установлена обязательная форма;
• документы, для которых специальная форма не установлена.

Для второй группы необходимо проверить используемые в организации шаблоны и обязательные реквизиты.

Также следует определить единый алгоритм:

👉 идентификация пациента → оформление → подписание → регистрация → выдача/направление документа.

 4.ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯ: НОВАЯ ФОРМА № 131/У

Для медицинских организаций, проводящих профилактические медицинские осмотры и диспансеризацию, с 1 сентября вводится новая форма № 131/у.

Необходимо:

✓ заменить бумажную форму;

✓ обновить шаблон в МИС;

✓ проверить обязательные поля;

✓ проверить формирование отчетности;

✓ обучить персонал.

Использование старых форм после вступления нового порядка в силу необходимо исключить.

 5. РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

С 1 сентября вступают в силу новые правила проведения рентгенологических исследований — приказ Минздрава России № 359н.

Они распространяются, в частности, на флюорографию, маммографию, КТ, МРТ, исследования зубочелюстной системы и остеоденситометрию.

Новыми правилами предусмотрена возможность применения медицинских изделий с технологиями искусственного интеллекта.

Уточнены требования к протоколам исследований; эффективная доза облучения указывается отдельной строкой в миллизивертах.

Что необходимо сделать:

✓ пересмотреть СОПы кабинетов лучевой диагностики;

✓ обновить формы протоколов;

✓ проверить настройки МИС;

✓ актуализировать порядок направления пациентов;

✓ провести обучение специалистов.

 6.БЕЗОПАСНОСТЬ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ

С 1 сентября начинают действовать новые правила мониторинга безопасности медицинских изделий — приказ Минздрава России № 540н и связанные с ним требования по сообщениям о неблагоприятных событиях.

Для медицинской организации это означает необходимость иметь работающую систему:

👉 ВЫЯВЛЕНИЕ → РЕГИСТРАЦИЯ → ОЦЕНКА → РАССЛЕДОВАНИЕ → СООБЩЕНИЕ → КОРРЕКТИРУЮЩИЕ МЕРЫ → КОНТРОЛЬ ЭФФЕКТИВНОСТИ.

Что проверить:

✓ назначен ли ответственный;

✓ знают ли сотрудники, что считать неблагоприятным событием;

✓ существует ли алгоритм сообщения;

✓ ведется ли реестр таких событий;

✓ включен ли процесс в систему управления рисками и ВКК.

Это уже непосредственно связано с системой менеджмента качества и безопасностью медицинской деятельности.

7.ТРАНСФУЗИОННАЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ

Для организаций, осуществляющих клиническое использование крови и ее компонентов, с 1 сентября вводятся новые унифицированные формы медицинской документации — приказ Минздрава РФ № 447н.

Необходимо:

✓ заменить старые формы;

✓ актуализировать журналы;

✓ проверить МИС;

✓ пересмотреть СОПы по трансфузионной терапии;

✓ проверить порядок документирования назначения, получения, хранения, переливания и наблюдения за пациентом;

✓ провести обучение персонала.

 8. ПЛАТНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ УСЛУГИ

С 1 сентября 2026 года начинают действовать новые Правила предоставления платных медицинских услуг — Постановление Правительства РФ от 30.05.2026 № 659.

Это важное изменение не только для частных клиник.

Оно актуально и для государственных медицинских организаций, оказывающих платные медицинские услуги.

Необходимо проверить:

✓ договоры с пациентами;

✓ информацию на сайте и информационных стендах;

✓ перечень и стоимость платных услуг;

✓ порядок информирования пациента;

✓ сведения о медицинских работниках;

✓ разграничение бесплатной и платной медицинской помощи;

✓ порядок оформления документов;

✓ порядок предоставления пациенту информации о медицинской услуге;

✓ документы для налогового вычета;

✓ используемые формы согласий и смет.

Особое внимание руководителю следует обратить на то, чтобы платная медицинская услуга не подменяла медицинскую помощь, которая должна быть предоставлена пациенту бесплатно в рамках установленной программы государственных гарантий.

 9.МЕДИЦИНСКИЕ ОТХОДЫ: НОВЫЙ ПОРЯДОК УЧЕТА

С 1 сентября 2026 года вводятся новые Правила учета медицинских отходов — Постановление Правительства РФ от 29.05.2026 № 624.

Изменение важно для всех медицинских организаций, где образуются медицинские отходы.

Необходимо обеспечить учет:

• по классам медицинских отходов;
• количества образованных отходов;
• принятых отходов;
• остатков на начало и конец отчетного периода;
• движения отходов.

Также необходимо определить порядок формирования и передачи предусмотренных сведений в Роспотребнадзор.

Руководителю необходимо проверить:

✓ кто отвечает за учет;

✓ как осуществляется первичный учет в подразделениях;

✓ как формируется сводный учет в мед. учреждении;

✓ каким способом определяется масса отходов;

✓ как документируется передача отходов;

✓ соответствуют ли подрядчики установленным требованиям;

✓ имеется ли единая схема движения медицинских отходов.

 10.  ИНОСТРАННЫЕ ГРАЖДАНЕ

Для медицинских организаций, проводящих медицинское освидетельствование иностранных граждан, с 1 сентября 2026 года существенно меняется порядок работы.

Предусмотрена электронная модель оформления медицинских заключений и передачи сведений через государственные информационные системы.

Если организация оказывает такие услуги, необходимо отдельно проверить:

✓ полномочия организации;

✓ информационное взаимодействие;

✓ электронную подпись;

✓ ответственных сотрудников;

✓ сроки передачи информации;

✓ локальные алгоритмы и СОПы.

📩   Сделайте заявку на бесплатный Список изменений для мед. организаций с 01.09.2026 г.

В форме заявки пишите «Список изменений с 01.09.2026 г.»

👉ГЛАВНЫЙ ВЫВОД ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЯ

Изменения с 1 сентября 2026 года нельзя рассматривать как простую замену нескольких приказов и форм.

Они затрагивают сразу несколько элементов системы управления медицинской организацией:

КАДРЫ
↓
МЕДИЦИНСКАЯ ДОКУМЕНТАЦИЯ
↓
МИС
↓
ЛОКАЛЬНЫЕ НОРМАТИВНЫЕ ДОКУМЕНТЫ
↓
СОП И АЛГОРИТМЫ
↓
ОБУЧЕНИЕ ПЕРСОНАЛА
↓
ВКК И УПРАВЛЕНИЕ РИСКАМИ
↓
КОНТРОЛЬ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ.

Поэтому руководителю медицинской организации рекомендуется до 1 сентября провести не просто правовой мониторинг, а комплексный аудит готовности организации.

👉МИНИМАЛЬНЫЙ ПЛАН ДЕЙСТВИЙ:

1. Составить Список НПА, вступающих в силу с 01.09.2026.
2. Определить, какие подразделения и процессы затрагивает каждый документ.
3. Провести аудит кадрового соответствия.
4. Провести ревизию локальных нормативных актов и СОП.
5. Проверить все изменяемые формы медицинской документации.
6. Проверить настройки МИС.

7. ❗ Разработать план мероприятий по внедрению нормативных изменений в деятельность медицинской организации

8. Обучить сотрудников.
9. Включить новые требования в программу ВКК.
10. Провести внутреннюю проверку готовности.
11. Оформить документальное подтверждение внедрения изменений.

И самое главное — не ждать первой проверки.

Наличие нового НПА само по себе не означает, что медицинская организация выполнила его требования.

Результат должен быть виден в деятельности организации: в документах, МИС, действиях сотрудников, маршрутах пациентов, протоколах, журналах и результатах внутреннего контроля.

Именно такой подход позволяет превратить изменения законодательства не в очередную «гонку за документами», а в инструмент повышения качества и безопасности медицинской деятельности.

📩   Сделайте заявку и получите пример Плана — графика мероприятий по внедрению нормативно- правовых изменений с 01.09.2026 г. в мед. организации

Стоимость Плана — графика мероприятий — 380 руб. (10 страниц альбомного формата)

В форме заявки пишите «План — график по внедрению изменений с 01.09.2026»

Ваш бизнес- консультант, Лушникова Светлана Николаевна

Директор консалтингового агентства

 «Бизнес-школа Менеджмента Качества»

 Тел./ WhatsApp/ MAX  +7 962-029-77-72 

www.SLushnikova.RU,  shmk2@yandex.ru