Одним из обязательных требований системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (ВКК и БМД) является организация сбора и анализа статистических данных, отражающих фактический уровень качества и безопасности оказания медицинской деятельности медицинской организации
📌 Это требование содержится как в Приказе Минздрава № 785н, так и во вторых версиях «Практических рекомендаций» Росздравнадзора.
Медицинская организация, которая не ведёт системный сбор данных по качеству и безопасности, не может подтвердить наличие действующей системы ВКК, а значит — рискует получить предписания при проверке.
🔹 Что и как должна собирать медицинская организация?
В медорганизации должен быть установлен алгоритм сбора и анализа статистических данных, охватывающий ключевые направления деятельности, влияющие на качество и безопасность деятельности мед. организации. Ниже приведён алгоритм организации сбора и анализа статистических данных с примерами показателей, которые вы можете включить в систему ВКК.
✔️ 1. Анализ и оценка процессов и процедур, влияющих на безопасность пациента
Что анализируется:
- количество случаев неправильной идентификации пациента;
- число жалоб, связанных с нарушением прав пациента;
- процент нарушений при оформлении информированного согласия;
- число случаев отсутствия сопровождения пациента по маршруту.
📌 Эти данные собираются в результате внутренних проверок, жалоб, комиссий по качеству.
✔️ 2. Оценка процессов медицинской деятельности
Примеры показателей:
- число отклонений от утверждённых регламентов процессов, СОПов и протоколов;
- количество случаев назначения терапии с нарушением клинических рекомендаций;
- средний срок госпитализации по профилям;
- процент завершённых случаев без осложнений.
📌 Эти данные формируются на основе отчетов внутренних аудитов ВКК и БМД, проверок и анализа медицинской документации.
✔️ 3. Контроль эпидемиологической безопасности и рисков ИСМП
Анализируемые данные:
- уровень нозокомиальных инфекций на 1000 койко-дней;
- процент соблюдения гигиены рук среди персонала;
- количество замечаний по санитарному состоянию помещений;
- частота использования антисептических средств на пациента.
📌 Источники: журналы санитарного контроля, чек-листы эпидемиологической безопасности, акты проверок.
✔️ 4. Контроль за оборудованием и лекарствами
Показатели:
- процент оборудования, прошедшего своевременную калибровку;
- количество выявленных несоответствий по условиям хранения ЛС;
- число актов списания из-за просроченных препаратов;
- количество инцидентов, связанных с неисправным оборудованием.
📌 Эти данные важны как для безопасности, так и для подготовки к проверкам Росздравнадзора, Росздравнадзора или прокуратуры.
✔️ 5. Обучение персонала
Примеры статистики:
- процент сотрудников, прошедших ежегодное обучение по ВКК;
- доля новых сотрудников, прошедших вводный инструктаж;
- количество часов внутреннего обучения по вопросам безопасности;
- число сотрудников, не прошедших тестирование по теме ВКК.
📌 Данные фиксируются в журналах обучения, протоколах инструктажей и по результатам аттестации.
✔️ 6. Инциденты, ошибки, жалобы
Что отслеживается:
- количество зарегистрированных нежелательных событий;
- доля повторяющихся ошибок;
- структура жалоб пациентов по направлениям (время ожидания, этика, недовольство лечением);
- количество инцидентов с высоким риском.
📌 Источники — реестр инцидентов, анализ жалоб, заключения врачебной комиссии.
✔️ 7. Аудит системы внутреннего контроля
Примеры показателей:
- процент подразделений, охваченных аудитом за квартал/год;
- количество выявленных несоответствий;
- соотношение принятых корректирующих мер к числу выявленных нарушений;
- уровень исполнения плана- графика внутренних проверок( внутренних аудитов ВКК/СМК);
📌 Эти показатели формируются на основе плана ВКК, актов аудита и протоколов заседаний комиссии по качеству.
📈 Как используются эти данные?
На основе статистики организация:
- выявляются зоны риска и повторяющиеся отклонения;
- принимаются управленческие решения на основе объективной информации;
- корректируются СОПы, алгоритмы, стандарты по процессам ВКК/СМК;
- пересматриваются подходы к обучению персонала;
- формируются ежеквартальный и сводный отчёты по ВКК/СМК для руководства и внешних проверяющих органов.
📌 Это не просто цифры — это основа реального управления ( менеджмента) качеством и безопасностью деятельности медицинской организации.
✅ Вы можете приобрести стандарт медицинской организации по процессу ВКК: «Сбор и анализ статистических данных, характеризующих качество и безопасность медицинской деятельности»

Документ разработан на основе:
- требований Приказа № 785н;
- рекомендаций Росздравнадзора;
- моего практического опыта работы с десятками медорганизаций по вопросам ВКК.
В стандарте представлены:
- алгоритмы сбора данных по направлениям;
- рекомендуемые показатели и примеры расчётов;
- шаблоны форм;
- структура отчётности;
- механизм принятия управленческих решений на основе анализа.
📩 Сделайте заявку на стандарт “Сбор и анализ статистических данных” — и получите готовый документ, с которым ваша организация будет не только соответствовать требованиям, но и управлять качеством и безопасностью профессионально.
В форме заявки пишите «Стандарт по статистике»

Ваш бизнес- консультант, Лушникова Светлана Николаевна
Директор консалтингового агентства
«Бизнес-школа Менеджмента Качества»
Тел./ WhatsApp +7 962-029-77-72
www.SLushnikova.RU, shmk2@yandex.ru

















